Tin tức

Tiêu chuẩn ISO 14644-1 quy định cách phân loại độ sạch không khí trong phòng sạch dựa trên nồng độ hạt bụi, là nền tảng quan trọng để thiết kế, đánh giá và vận hành môi trường được kiểm soát. Để hiểu rõ phạm vi áp dụng và nội dung tiêu chuẩn ISO 14644-1 hiện hành, mời bạn đọc chi tiết trong bài viết dưới đây.

Tiêu chuẩn FED STD 209 E từng là nền tảng phân loại phòng sạch toàn cầu, sử dụng các cấp độ nổi tiếng như Class 100, Class 1000. Mặc dù đã bị hủy bỏ và thay thế bằng ISO 14644, việc hiểu rõ về FED

Chứng nhận USDA Organic xác nhận sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt về sản xuất nông sản hữu cơ. Đây là một chứng nhận quan trọng giúp doanh nghiệp nâng cao uy tín và mở rộng cơ hội xuất khẩu. Cùng khám phá USDA là gì, quy trình và lợi ích của chứng nhận USDA Organic trong bài viết dưới đây.

CGMP (Thực hành tốt sản xuất hiện hành) là một bộ quy tắc được các cơ quan quản lý dược phẩm trên thế giới, như FDA và Bộ Y tế, áp dụng để đảm bảo chất lượng, độ an toàn và hiệu quả của mỹ phẩm. Trong bài viết này, hãy cùng tìm hiểu về chuẩn CGMP, lợi ích khi áp dụng và quy trình chứng nhận, từ đó giúp các doanh nghiệp sản xuất mỹ phẩm đạt được các tiêu chuẩn quốc tế và nâng cao uy tín thương hiệu.

Hệ thống CAPA (Corrective Action and Preventive Action) đóng vai trò quan trọng trong việc kiểm soát chất lượng, giúp các tổ chức nhận diện và khắc phục các vấn đề phát sinh, đồng thời ngăn ngừa các rủi ro tiềm ẩn. Bằng cách áp dụng những biện pháp khắc phục và phòng ngừa, CAPA đảm bảo các quy trình vận hành luôn đạt chuẩn và tối ưu hoá chất lượng sản phẩm hoặc dịch vụ.

Trong quá trình phát triển thuốc, thử nghiệm lâm sàng là bước bắt buộc để đánh giá hiệu quả và độ an toàn trước khi đưa ra thị trường. Để đảm bảo các nghiên cứu này được thực hiện đúng chuẩn, ngành Dược áp dụng GCP (Good Clinical Practice) – bộ nguyên tắc quốc tế kiểm soát toàn bộ quy trình từ thiết kế đến báo cáo. Vậy GCP là gì, đóng vai trò như thế nào và doanh nghiệp cần tuân thủ ra sao?