Tin tức

Tiêu chuẩn phòng sạch cấp độ D là gì? Yêu cầu theo EU GMP

Tiêu chuẩn phòng sạch cấp độ D theo EU GMP & ISO 14644

Trong nhà máy dược phẩm, phòng sạch cấp độ D thường được bố trí cho các công đoạn chuẩn bị, làm sạch hoặc xử lý nguyên liệu và thiết bị trước khi chuyển sang khu vực có cấp độ sạch cao hơn. Mặc dù là

FFU là gì? Cấu tạo và Ứng dụng trong phòng sạch

FFU là gì? Cấu tạo và Ứng dụng trong phòng sạch

FFU (Fan Filter Unit) là thiết bị cấp khí sạch tích hợp quạt và màng lọc HEPA/ULPA, lắp trực tiếp trên trần phòng sạch để tạo dòng khí chảy tầng ổn định. Nhờ khả năng lọc bụi hiệu suất cao và kiểm soát lưu lượng độc lập theo từng vị trí, FFU đóng vai trò then chốt trong việc duy trì cấp độ sạch ISO Class, tối ưu tiêu thụ điện năng và đảm bảo môi trường sản xuất ổn định. Bài viết dưới đây sẽ giúp bạn hiểu rõ cấu tạo, nguyên lý hoạt động và tiêu chí lựa chọn FFU phù hợp cho hệ thống phòng sạch hiện đại.

Phòng thí nghiệm hóa học: Tiêu chuẩn thiết kế, quy tắc làm việc

Phòng thí nghiệm hóa học: Tiêu chuẩn thiết kế, quy tắc làm việc

Phòng thí nghiệm hóa học là hạng mục kỹ thuật đặc thù, yêu cầu đồng bộ giữa thiết kế kiến trúc, hệ thống cơ điện và kiểm soát an toàn hóa chất. Trong các nhà máy Dược phẩm, Thực phẩm và Hóa mỹ phẩm, khu vực R&D và QC chỉ được đưa vào vận hành khi đáp ứng đầy đủ tiêu chuẩn GLP, ISO/IEC 17025 và các quy định an toàn hiện hành. Vì vậy, việc thiết kế và thi công phòng thí nghiệm hóa học cần được thực hiện bởi đơn vị có năng lực chuyên sâu về kỹ thuật và tiêu chuẩn ngành.