PHÒNG SẠCH DƯỢC PHẨM

Giải pháp tổng thể cho phòng sạch dược phẩm - Đạt chuẩn GMP, FDA, GMP WHO

0 +

dự án phòng sạch dược phẩm đã triển khai

Doanh nghiệp của bạn đang có nhu cầu nào?

Giải pháp tổng thể cho phòng sạch Dược phẩm hoàn chỉnh

Thiết kế phòng sạch
đạt tiêu chuẩn GMP WHO, FDA

Tối ưu hóa bố cục & quy trình sản xuất: Đảm bảo luồng di chuyển nguyên liệu, sản phẩm và nhân sự tuân thủ nguyên tắc “một chiều” để giảm nhiễm chéo.
Vật liệu chuyên dụng, bề mặt nhẵn, ngăn chặn ô nhiễm vi sinh, ngăn bám bụi.
Kiểm soát áp suất & dòng khí sạch: Áp dụng AHU (Air Handling Unit), lọc HEPA/ULPA để duy trì áp suất dương/âm, ngăn nhiễm khuẩn chéo.

Công nghệ kiểm soát độ sạch không khí,
nhiệt độ và độ ẩm tiên tiến

Hệ thống lọc khí cấp độ dược phẩm: Đáp ứng tiêu chuẩn ISO 14644-1, GMP, loại bỏ hạt bụi siêu nhỏ và vi khuẩn trong không khí.
Quản lý độ ẩm & nhiệt độ chính xác: Giảm nguy cơ phát triển vi khuẩn và đảm bảo chất lượng sản phẩm.

Đảm bảo kiểm định & tuân thủ tiêu chuẩn quốc tế

Tiêu chuẩn GMP, FDA, GMP WHO, GMP EU, PIC/S-GMP, ISO 14644: Đáp ứng các quy định khắt khe về kiểm soát vi sinh, bụi và khí động học.
Quy trình kiểm định chặt chẽ: Kiểm tra áp suất phòng, tốc độ dòng khí, kiểm soát hạt bụi, vi sinh trước khi vận hành.
Hỗ trợ xây dựng tài liệu và thực hiện thẩm định hệ thống theo các giai đoạn IQ, OQ, PQ.

Dịch vụ bảo trì
& nâng cấp phòng sạch dược phẩm

Kiểm tra, bảo dưỡng hệ thống phòng sạch để đảm bảo vận hành ổn định và đạt chuẩn.
Nâng cấp phòng sạch theo tiêu chuẩn mới: Hỗ trợ doanh nghiệp cập nhật công nghệ, nâng cấp đạt tiêu chuẩn cao hơn (GMP WHO, GMP EU, PIC/S-GMP).

Khẳng định uy tín VỚI 250+ dự án thành công

Công ty Cổ phần Dược phẩm Pharvina là một công ty dược phẩm uy tín tại Việt Nam, được thành lập vào năm 2013, chuyên sản xuất và phân phối các sản phẩm thuốc, thực phẩm chức năng và mỹ phẩm chất lượng cao, đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe của người dân.

Bệnh viện mắt Alina

Là một đơn vị trực thuộc Alina Vision toàn cầu, hệ thống Alina Vision Việt Nam cung cấp đa dạng dịch vụ khám chữa bệnh về mắt chất lượng cao đẳng cấp quốc tế, là lựa chọn hàng đầu của người dân các tỉnh/ thành phố khu vực phía Bắc.

Nhà máy Dược BIO TECH

KONISHI BIOTECHNOLOGY VIETNAM là doanh nghiệp uy tín trong lĩnh vực sản xuất dược phẩm, với nhiều năm kinh nghiệm sản xuất và cung cấp các sản phẩm chất lượng cao.

Nhà máy Nano France

Nhà máy thực phẩm bảo vệ sức khỏe Nano France là nhà máy sản xuất thực phẩm chức năng chất lượng cao hoạt động theo dây chuyền công nghệ khép kín, tuân thủ nguyên tắc một chiều theo tiêu chuẩn chất lượng cao, được thành lập từ 2015.

Nhà máy GSR VINA

Công Ty TNHH GSR Vina với 100% vốn đầu tư Hàn Quốc, là nhà cung cấp lớn của Samsung, chuyên sản xuất linh kiện điện tử dành cho điện thoại và thiết bị điện.

Quy trình hợp tác Đơn giản & hiệu quả

Tiếp nhận & khảo sát – Đánh giá nhà máy, phân tích nhu cầu

Tư vấn giải pháp – Đề xuất phương án tối ưu, bản vẽ kỹ thuật

Thi công & kiểm định – Lắp đặt hệ thống phòng sạch, đo kiểm chất lượng.

Bàn giao & bảo trì – Hỗ trợ kỹ thuật, bảo trì định kỳ

F&Q

Phòng sạch dược phẩm cần đạt những tiêu chuẩn nào để đảm bảo an toàn và chất lượng sản phẩm?

Phòng sạch dược phẩm phải tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế nghiêm ngặt như GMP WHO, FDA, EU và ISO 14644, đảm bảo kiểm soát vi sinh, bụi, áp suất và khí động học phù hợp.

Quy trình thiết kế phòng sạch dược phẩm có điểm gì đặc biệt so với các phòng sạch khác?

Thiết kế tối ưu theo nguyên tắc luồng “một chiều” cho nguyên liệu, sản phẩm và nhân sự, sử dụng vật liệu kháng khuẩn, sàn epoxy, tường panel đặc biệt và cửa tự động nhằm giảm thiểu nguy cơ nhiễm khuẩn chéo.

Doanh nghiệp có thể cải tạo hoặc nâng cấp phòng sạch dược phẩm hiện có không?

Có, chúng tôi hỗ trợ cải tạo, nâng cấp hệ thống phòng sạch đáp ứng tiêu chuẩn mới mà không làm gián đoạn hoạt động sản xuất, đồng thời cung cấp dịch vụ bảo trì định kỳ để đảm bảo hiệu quả vận hành.

Liên hệ Với chúng tôi

ngay hôm nay để bắt đầu dự án của bạn!