Hiện nay, phòng lưu trữ tế bào gốc (ngân hàng mô) tại các bệnh viện, phòng khám đang được chú trọng nhiều. Đối với loại phòng lưu trữ này, nó đòi hỏi rất nhiều quy định nghiêm ngặt, yêu cầu cao khi thiết kế và thi công dựa theo các tiêu chuẩn của phòng sạch.
Vậy phòng lưu trữ tế bào gốc là gì? tiêu chuẩn thiết kế và xây dựng phòng tế bào gốc ra sao. Cùng INTECH tìm hiểu qua bài viết dưới đây.
1: Phòng lưu trữ tế bào gốc là gì?
Lưu trữ tế bào gốc được hiểu là thu thập các tế bào gốc trong bộ phận thích hợp ở cơ thể con người và được bảo quản trong môi trường lạnh. Tác dụng của việc lưu trữ tế bào gốc là nhằm chữa bệnh trong tương lai.
Duy trì nhiệt độ thích hợp trong phòng lưu trữ tế bào gốc là điều kiện rất quan trọng để các tế bào gốc được bảo quản một cách an toàn và không bị hư hỏng. Yêu cầu cho phòng lưu trữ tế bào gốc đó là tuyệt đối sạch sẽ và cần phải đóng kín hay còn gọi là môi trường vô trùng theo tiêu chuẩn phòng sạch của cả thế giới. Một căn phòng có khả năng chống cháy hoàn hảo và không thể có bất kì 1 vết bụi bẩn nào làm ảnh hưởng trong đó.
Một giải pháp hữu hiệu và hiệu quả cho con người mắc căn bệnh nan y như ung thư, tim mạch, nội tiết đó chính là từ tế bào gốc.
2. Yêu cầu thiết kế phòng sạch cho ngân hàng mô
Phòng sạch nuôi cấy tế bào gốc, lưu trữ mô tế bào, đòi hỏi các yêu cầu tiêu chuẩn cao. Đảm bảo nghiêm ngặt ngay từ khi thiết kế:
+ Phòng sạch nuôi cấy tế bào gốc được áp dụng cấp C, D tương đương với class 100.000 và class 10.000
+ Đảm bảo an toàn sinh học cấp II trở lên
+ Có hệ thống dẫn khí CO2 và Nito lỏng
+ Có hệ thống hút chân không.
3. Tiêu chuẩn Yêu cầu xây dựng phòng sạch nuôi cấy tế bào gốc
Phòng sạch nuôi cấy tế bào gốc yêu cầu đạt chứng chỉ GLP, GMP, GSP, phải được trang bị hệ thống điều hòa và hệ thống lọc khí sạch riêng biệt.
Hệ thống kiểm soát chặt chẽ đối với áp suất không khí, nhiệt độ, độ ẩm, số lượng hạt bụi trong từng phòng khác nhau.
Các nguyên tắc áp dụng trong phòng sạch nuôi cấy tế bào gốc bao gồm:
– Các phòng chức năng khác nhau phải được ngăn cách bởi các lớp tường kính, cửa một chiều và các hộp chuyển mẫu, đường khí ra và đường khí vào phải được thiết kế riêng biệt cho mỗi phòng.
– Phòng đòi hỏi cấp độ sạch nhất nằm cách biệt với môi trường bên ngoài qua các tầng phòng đệm, các airlock.
– Nguyên tắc một chiều về thông khí: Phòng đòi hỏi độ sạch cao có áp lực khí cao hơn so với phòng đòi hỏi độ sạch thấp hơn.
– Yêu cầu đối với nhân viên làm việc trong phòng nuôi cấy tế bào gốc là đi theo lối đi 1 chiều, trải qua 2 lần thay trang phục và sát trùng tay.
– Dụng cụ và hóa chất được đưa vào các phòng xử lý tách tế bào qua các hộp chuyển mẫu. Các hộp chuyển mẫu đều có 2 cửa vận hành theo nguyên tắc mỗi thời điểm chỉ mở được 1 bên cánh bảo đảm cho luồng khí chỉ có thể từ phòng có áp lực dương cao hơn (cấp độ sạch cao hơn) sang phòng có áp lực dương thấp hơn (cấp độ sạch thấp hơn).
– Nguyên tắc một chiều cho các mẫu mô, tế bào từ nơi tiếp nhận đến nơi xử lý sơ bộ, tách tế bào, bảo quản tế bào.
– Mẫu mô (dây rốn, túi máu dây rốn) được tiếp nhận tại phòng tiếp nhận. Sau đó chuyển vào các phòng xử lý sơ bộ và phòng tách tế bào qua các hộp chuyển mẫu.
– Phòng sạch nuôi cấy tế bào gốc phải đạt tiêu chuẩn TCVN 8664-1: 2011 (tương đương với chuẩn ISO 14644-1:1999).
Vừa qua, INTECH đã thi công hoàn thiện cho dự án phòng sạch nuôi cấy tế bào gốc cho công ty TNHH VIVA STEM CELL BANK tại Quận 7, TP. HCM.
Ngoài ra, INTECH cũng đã thi công và hoàn thiện cho các dự án bệnh viện đòi hỏi tiêu chuẩn cao như:
1: Bệnh viện mắt quốc tế Việt Nga
3: Bệnh viện mắt Cao Phương Nam
4: Bệnh viện đa khoa Quốc tế Vĩnh Bảo
Bạn đang còn thắc mắc gì về phòng sạch nuôi cấy tế bào gốc, liên hệ ngay với INTECH để được tư vấn miễn phí.
