Phòng sạch là nơi diễn ra các hoạt động sản xuất đòi hỏi tiêu chuẩn cấp độ sạch cao. Chất lượng phòng sạch nếu tốt thì quá trình hoạt động sản xuất cũng diễn ra hiệu quả. Vì vậy, tìm kiếm một trung tâm thử nghiệm kiểm định chất lượng phòng sạch là vô cùng cần thiết. Các đơn vị đó sẽ tiến hành kiểm định chất lượng phòng sạch của Doanh nghiệp đã đạt tiêu chuẩn đề ra chưa. Vậy cùng INTECH tìm hiểu bài viết dưới đây về kiểm định chất lượng phòng sạch có những hạng mục nào nhé.
Ứng dụng của phòng sạch
Phòng sạch được ứng dụng rộng rãi trong quá trình sản xuất các mặt hàng điện tử, thực phẩm, mỹ phẩm hay thậm chí là bệnh viện. Đặc biệt, trong các lĩnh vực yêu cầu độ chính xác cao như phòng sạch điện tử, môi trường sản xuất cần được kiểm soát nghiêm ngặt về số lượng hạt bụi, tĩnh điện, nhiệt độ và độ ẩm để đảm bảo chất lượng linh kiện và vi mạch. Cụ thể, phòng sạch thường được sử dụng trong các khu vực như:
- Phòng mổ, phòng y tế, phẩu thuật
- Phòng sạch bảo quản dược phẩm
- Phòng sạch sản xuất mỹ phẩm
- Phòng sạch bảo quản thực phẩm
- Phòng sạch sản xuất linh kiện điện tử, vi mạch
- Phòng thí nghiệm
- Phòng sạch nuôi cấy vi sinh
Kiểm định phòng sạch theo tiêu chuẩn
Trung tâm thử nghiệm kiểm định chất lượng phòng sạch cung cấp, đào tạo hoặc kiểm định phòng sạch theo tiêu chuẩn ISO 14644 hoặc GMP, thông qua việc thực hiện thực tế nhiều hạng mục như vận hành phòng sạch, đánh giá rủi ro, phân tích xu hướng dữ liệu và thiết lập các giới hạn cảnh báo, hành động.
Để các kết quả kiểm định phản ánh đúng cấp độ sạch thực tế, ngay từ giai đoạn đầu cần tính toán thiết kế phòng sạch chính xác, phù hợp với đặc thù từng ngành sản xuất. Đây là cơ sở quan trọng giúp trung tâm thử nghiệm đánh giá đúng khả năng kiểm soát môi trường và mức độ đáp ứng tiêu chuẩn của phòng sạch.
- Vận hành phòng sạch
- Đánh giá rủi ro
- Xu hướng dữ liệu
- Thiết lập giới hạn cảnh báo / hành động
- Phát triển các chương trình kiểm tra vi sinh vật cho các sản phẩm, quy trình và môi trường
- Các khóa đào tạo tại chỗ về thực hành tốt vi sinh trong phòng sạch và giám sát môi trường
- Kiểm tra phòng sạch và cung cấp chứng nhận phòng sạch cho các ngành sản xuất như:
- Sản xuất thiết bị y tế
- Sản xuất dược phẩm
- Sản xuất bao bì
- Sản xuất nguyên liệu
- ….
Trung tâm thử nghiệm kiểm định chất lượng phòng sạch
Phòng sạch được xây dựng đặc biệt với không gian kín được kiểm soát môi trường, nơi các chất gây ô nhiễm, nhiệt độ, độ ẩm và áp suất được duy trì trong giới hạn nghiêm ngặt để phục vụ cho quá trình sản xuất hoặc nghiên cứu. Tuy nhiên, để các thông số này đạt đúng ngay từ đầu và duy trì ổn định trong suốt quá trình vận hành, doanh nghiệp cần lựa chọn công ty thi công phòng sạch có năng lực tổng thể từ thiết kế, lựa chọn vật liệu, hệ thống HVAC cho đến hoàn thiện và bàn giao.
Trong thực tế, nhiều phòng sạch không đạt kết quả kiểm định ngay từ lần đầu do sai lệch trong quá trình thi công, bố trí luồng khí hoặc lắp đặt thiết bị không đồng bộ. Vì vậy, việc thi công đúng tiêu chuẩn ngay từ đầu sẽ giúp doanh nghiệp rút ngắn thời gian kiểm định, giảm chi phí sửa đổi và nhanh chóng đưa phòng sạch vào vận hành sản xuất.
Trung tâm thử nghiệm kiểm định chất lượng phòng sạch cung cấp các dịch vụ kiểm định như:
- Kiểm tra số lượng hạt trong không khí
- Kiểm tra song song luồng không khí
- Kiểm tra tốc độ dòng khí, khối lượng và tính đồng nhất
- Thử nghiệm rò rỉ bộ lọc HEPA / ULPA
- Kiểm tra mức độ chiếu sáng
- Kiểm tra áp suất phòng
- Kiểm tra mức độ áp suất âm thanh (tiếng ồn)
- Kiểm tra độ ẩm và nhiệt độ tương đối
Để phòng sạch được hoạt động ổn định, trước khi đi vào hoạt động, việc nhờ đến trung tâm thử ngiệm kiểm định chất lượng phòng sạch là vô cùng quan trọng. Bên cạnh đó, việc thi công và hoàn thiện phòng sạch chất lượng cũng đóng một vai trò quan trọng trong việc đáp ứng chất lượng phòng sạch khi trung tâm thử nghiệm kiểm định.
Qua đây, INTECH muốn nói cho các bạn hiểu được Trung tâm thử ngiệm kiểm định chất lượng phòng sạch cung cấp các hạng mục dịch vụ như thế nào. Nếu muốn được thông qua việc kiểm định chất lượng phòng sạch dễ dàng và nhanh chóng, liên hệ ngay với INTECH để được tư vấn miễn phí và thiết kế thi công phòng sạch đạt tiêu chuẩn chất lượng.
