8 bước lắp đặt phòng sạch đạt chuẩn (GMP/ISO)

Lắp đặt phòng sạch là quy trình kỹ thuật phức tạp, đòi hỏi sự phối hợp chặt chẽ giữa xây dựng, cơ điện và kiểm soát môi trường để đáp ứng tiêu chuẩn GMP/ISO. Từ khâu chuẩn bị mặt bằng, thi công panel, lắp đặt hệ thống HVAC đến đo kiểm và thẩm định hiệu suất, mỗi bước đều ảnh hưởng trực tiếp đến độ kín khí, cấp độ sạch và tính ổn định khi vận hành. Dưới đây là 8 bước lắp đặt phòng sạch đạt chuẩn (GMP/ISO), giúp doanh nghiệp triển khai dự án đúng kỹ thuật và sẵn sàng cho quá trình nghiệm thu, chứng nhận.

Bước 1: Công tác chuẩn bị (Hồ sơ, Mặt bằng & Vật tư)

Giai đoạn tiền kỳ đóng vai trò nền tảng, quyết định trực tiếp đến tiến độ của toàn bộ dự án. Các hạng mục công việc chính bao gồm:

  • Thống nhất bản vẽ thi công (Shop Drawing): Phê duyệt chi tiết các nút giao kỹ thuật tại vị trí trần, vách, sàn nhằm loại bỏ hoàn toàn rủi ro xung đột không gian khi lắp đặt thực tế.
  • Tiếp nhận và vệ sinh mặt bằng: Kiểm tra cao độ cốt nền và độ ẩm mặt sàn bê tông. Yêu cầu mặt bằng thi công phải sạch sẽ, không vướng chướng ngại vật và tuyệt đối không đọng nước.
  • Tập kết và kiểm tra vật tư: Phân loại tấm Panel, phụ kiện nhôm, máy móc tại khu vực kho bãi khô ráo. Đối chiếu chặt chẽ quy cách vật tư (độ dày tôn, tỷ trọng xốp, kích thước) theo đúng hợp đồng đã ký kết.

Bước 2: Thi công hệ thống thoát nước ngầm (Nếu có)

Hạng mục thi công ngầm mang tính bắt buộc và đặc biệt quan trọng đối với các nhà máy sản xuất Dược phẩm, Thực phẩm.

  • Đào rãnh và đi đường ống: Bố trí mạng lưới thoát nước thải, hố ga bám sát bản vẽ thiết kế cơ điện.
  • Lắp đặt phễu thu sàn: Định vị các điểm thoát sàn (Floor drain). Yêu cầu kỹ thuật bắt buộc phải sử dụng phễu thu chuyên dụng có bẫy nước (Siphon) để ngăn chặn mùi hôi và côn trùng xâm nhập ngược vào khu vực phòng sạch.

Lưu ý kỹ thuật: Phải hoàn thành công tác thử kín nước (test rò rỉ) trước khi tiến hành đổ bê tông bù hoặc lắp đặt các cấu kiện bên trên.

Bước 3: Thi công hệ thống kỹ thuật trên trần (Phần thô)

Công đoạn lắp đặt cơ điện phần thô cần được thực hiện trước khi đóng trần Panel để đảm bảo khoảng không gian thao tác cho kỹ thuật viên.

  • Lắp đặt hệ thống treo (Ty ren, quang treo): Gia cố hệ thống khung treo vào xà gồ hoặc trần bê tông, tuân thủ đúng khoảng cách chịu lực tiêu chuẩn.
  • Lắp đặt đường ống gió chính (Main Duct): Treo lắp các tuyến ống gió cấp, ống gió hồi và ống thải có kích thước lớn.
  • Thi công hệ thống PCCC: Đi sẵn mạng lưới ống chữa cháy, định vị trí đầu phun Sprinkler (chưa lắp đặt đầu phun).
  • Hệ thống thang máng cáp: Bố trí các trục cáp điện động lực chính và cáp tín hiệu điều khiển chạy dọc theo tuyến hành lang kỹ thuật.

Bước 4: Thi công hệ thống Trần và Vách Panel

Quá trình định hình “lớp vỏ” cách ly vật lý cho không gian phòng sạch.

  • Định vị (Marking): Sử dụng máy bắn cốt laser để xác định chính xác vị trí lắp đặt thanh U nhôm dưới sàn và hệ thống thanh treo trên trần.
  • Lắp đặt Vách Panel: Dựng tấm vách, liên kết chặt chẽ thông qua hệ ngàm âm dương. Bơm silicone kín khít các khe nối và kiểm tra độ thẳng đứng tuyệt đối.
  • Lắp đặt Trần Panel: Đưa tấm trần lên hệ khung treo T-bar hoặc hệ treo dương. Xử lý liên kết góc giữa phần trần và vách bằng thanh nhôm bo góc chuyên dụng.

Bước 5: Thi công các hệ thống kỹ thuật liên quan đến Trần Panel

Chuyển sang giai đoạn hoàn thiện cơ điện tinh, tích hợp trực tiếp các thiết bị lên hệ trần Panel.

  • Hệ thống HVAC: Đấu nối đường ống gió mềm từ trục chính xuống các cửa gió. Tiến hành lắp đặt hộp lọc HEPA Box, quạt lọc FFU và miệng gió hồi trên trần.
  • Hệ thống Điện & Chiếu sáng: Khoét lỗ trần Panel định hình, lắp đặt đèn LED Panel âm trần và rải dây điện nguồn.
  • Hệ thống Điện nhẹ (ELV): Cố định hệ thống Camera an ninh, loa thông báo, cảm biến báo cháy và hạ tầng mạng LAN.
  • Các hệ thống phụ trợ (Utility): Chạy đường ống khí nén, hệ thống nước RO, ống hơi nóng xuyên qua vách/trần tại các vị trí chờ lắp đặt máy móc.

Bước 6: Đấu nối và Hoàn thiện các hạng mục

  • Lắp đặt Cửa và Ô kính: Thi công cửa đi Panel, cửa trượt tự động và ô kính quan sát (Viewblock). Căn chỉnh kỹ lưỡng bản lề, ổ khóa, gioăng cao su nhằm đảm bảo cửa đóng mở nhẹ nhàng, đạt độ kín khí tối đa.
  • Lắp thiết bị gắn tường: Cắt khoét bề mặt Panel để gắn Pass Box (tủ trung chuyển), bảng điều khiển trung tâm, đồng hồ đo chênh áp, ổ cắm và công tắc điện.
  • Bắn silicone hoàn thiện: Xử lý triệt để toàn bộ các khe hở, mối nối, lỗ xuyên tường bằng keo silicone chuyên dụng cho phòng sạch (yêu cầu loại chống nấm mốc, không sinh bụi).

Bước 7: Thi công hạng mục Sàn chuyên dụng (Vinyl/Epoxy)

Hạng mục thi công mặt sàn luôn được sắp xếp thực hiện sau cùng nhằm tránh tình trạng trầy xước do thiết bị, giáo mác hoặc vật tư rơi vãi trong quá trình thi công các bước trước.

  • Xử lý bề mặt: Mài tạo nhám mặt nền bê tông, hút sạch bụi, xử lý triệt để các vết nứt và đo kiểm tra độ ẩm bề mặt lần cuối.
  • Thi công nền Epoxy: Tiến hành theo quy trình: Lăn lớp lót -> Bả đệm -> Sơn phủ bề mặt hoặc đổ keo tự san phẳng (Self-leveling).
  • Thi công nền Vinyl: Quét keo dán -> Trải tấm sàn Vinyl -> Thực hiện hàn mạch nhiệt (Hot welding) -> Cắt ron -> Lắp đặt len bo chân tường.

Bước 8: Chạy thử, Đo kiểm và Bàn giao

Khâu cuối cùng trong quy trình thi công nhằm nghiệm thu chất lượng toàn bộ hệ thống cơ điện và cấp chứng nhận đạt chuẩn trước khi đưa nhà máy vào vận hành chính thức:

  • Vệ sinh công nghiệp: Tổng vệ sinh toàn bộ bề mặt trần, vách, sàn và máy móc. Yêu cầu phòng sạch phải đạt độ sạch bụi tuyệt đối trước khi khởi động hệ thống.
  • Cân bằng hệ thống (TAB – Testing, Adjusting, Balancing): Tiến hành đo đạc, cân chỉnh lưu lượng gió và áp suất tĩnh cho từng phòng độc lập theo đúng bản vẽ thiết kế.
  • Đo kiểm các chỉ số (Performance Test): Thực hiện đo nồng độ hạt bụi (Particle Count), kiểm tra nhiệt độ, độ ẩm, test rò rỉ màng lọc (Integrity Test) và đo thời gian phục hồi không khí (Recovery Test).
  • Bàn giao dự án: Đào tạo, hướng dẫn vận hành hệ thống thực tế và bàn giao toàn bộ bộ hồ sơ thẩm định chất lượng (DQ, IQ, OQ) cho chủ đầu tư.

Intech E&C – Giải pháp tổng thể cho phòng sạch hàng đầu Việt Nam

Trong số các đơn vị đang hoạt động trên thị trường, Intech E&C (thành viên INTECH Group) hiện được giới chuyên môn đánh giá là tổng thầu có năng lực thực thi toàn diện trong lĩnh vực thi công phòng sạch, giải quyết hiệu quả các bài toán phòng sạch phức tạp nhất.

Dưới đây là 5 năng lực cốt lõi giúp Intech E&C trở thành đối tác tin cậy cho các dự án nhà máy công nghệ cao:

1 – Giải pháp trọn gói, quy trình đồng bộ

Intech E&C cung cấp giải pháp một điểm dừng (one-stop-service) cho phòng sạch:

  • Tư vấn và thiết kế phòng sạch: Dịch vụ tư vấn – thiết kế phòng sạch theo tiêu chuẩn ISO 14644, GMP, WHO, EU-GMP, phù hợp cho nhà máy điện tử – bán dẫn, dược phẩm, y tế, thực phẩm, F&B và các ngành công nghệ cao.
  • Thi công và lắp đặt trọn gói: Thi công phòng sạch theo mô hình EPC – Design & Build, tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế và quy trình nghiệm thu chặt chẽ.
  • Sản xuất và cung cấp thiết bị phòng sạch: Chủ động sản xuất thiết bị cốt lõi cho phòng sạch, giúp đảm bảo đồng bộ hệ thống, chất lượng ổn định và chi phí cạnh tranh.
  • Bảo hành – Bảo trì – Cải tạo Phòng Sạch: Dịch vụ bảo trì – bảo dưỡng giúp tối ưu hiệu suất HVAC và kéo dài tuổi thọ phòng sạch. Phù hợp cho nhà máy điện tử – bán dẫn, dược phẩm, thực phẩm, F&B và ngành công nghệ cao.
  • Đo kiểm – Chứng nhận phòng sạch: Dịch vụ đo kiểm – thẩm định – chứng nhận phòng sạch theo ISO 14644, đáp ứng yêu cầu audit của khách hàng và cơ quan quản lý.

Intech E&C là đơn vị thi công phòng sạch hàng đầu Việt Nam

Intech E&C là đơn vị thi công phòng sạch hàng đầu Việt Nam

2 – Thiết kế linh hoạt, đáp ứng mọi yêu cầu đặc thù

Giải pháp thiết kế phòng sạch của Intech E&C được xây dựng theo nguyên tắc tùy biến kỹ thuật theo dự án, cụ thể:

  • Linh hoạt theo quy trình sản xuất: Thiết kế layout, cấp độ sạch, chênh áp và luồng di chuyển dựa trên từng công đoạn thực tế (sản xuất – đóng gói – kiểm tra – lưu trữ), tránh thiết kế dư thừa hoặc không đúng điểm kiểm soát.
  • Linh hoạt theo yêu cầu kiểm soát môi trường: Hệ thống HVAC, HEPA, airlock và thông số vận hành (nhiệt độ, độ ẩm, ACH, áp suất) được tính toán riêng cho từng khu vực chức năng, đảm bảo đạt chuẩn và tối ưu chi phí vận hành.
  • Linh hoạt theo tiêu chuẩn áp dụng: Thiết kế đáp ứng các tiêu chuẩn ISO 14644, GMP/WHO, EU-GMP và cho phép nâng cấp tiêu chuẩn trong tương lai mà không phải cải tạo toàn bộ hệ thống.
  • Linh hoạt theo định hướng mở rộng công suất: Kết cấu và hệ thống kỹ thuật được tính toán sẵn cho khả năng mở rộng dây chuyền, tăng công suất hoặc thay đổi công năng khi nhà máy phát triển.

Hiện Intech E&C đang cung cấp 5 pháp tổng thể cho:

Intech E&C thi công phòng sạch đa lĩnh vực

Intech E&C thi công phòng sạch đa lĩnh vực

3 – Cam kết tiến độ, kiểm soát chặt chẽ

Intech E&C áp dụng quy trình quản lý thi công theo hướng kiểm soát rủi ro kỹ thuật và tiến độ ngay từ đầu, bao gồm:

  • Lập kế hoạch thi công chi tiết theo từng giai đoạn: Phân tách rõ các mốc: thiết kế – cung ứng – lắp đặt – đo kiểm – nghiệm thu, giúp chủ đầu tư dễ theo dõi và kiểm soát.
  • Quản lý tiến độ song song với kiểm soát chất lượng: Mỗi hạng mục thi công đều được kiểm tra kỹ thuật trước khi chuyển bước tiếp theo, hạn chế tối đa sai sót phải sửa chữa.
  • Chủ động điều phối nhân lực và vật tư: Đảm bảo tiến độ thi công ổn định ngay cả với các dự án cải tạo trong nhà máy đang vận hành.

4 – Đáp ứng đa dạng tiêu chuẩn

Giải pháp phòng sạch của Intech E&C được thiết kế và thi công để đồng thời đáp ứng nhiều hệ tiêu chuẩn, phù hợp với đặc thù ngành và thị trường mục tiêu của doanh nghiệp:

  • Tiêu chuẩn phòng sạch & môi trường sản xuất:
  • ISO 14644-1 & ISO 14644-2: Phân loại, kiểm soát và giám sát độ sạch không khí.
  • DIN (Đức): Áp dụng cho các dự án yêu cầu chuẩn kỹ thuật châu Âu.
  • TCVN / QCVN: Đáp ứng quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tại Việt Nam.
  • Tiêu chuẩn GMP & an toàn sản xuất:
  • WHO GMP: Áp dụng cho dược phẩm, thực phẩm, mỹ phẩm và thiết bị y tế.
  • EU GMP: Phù hợp cho nhà máy định hướng xuất khẩu sang thị trường châu Âu.
  • cGMP ASEAN: Đáp ứng yêu cầu hài hòa GMP trong khu vực Đông Nam Á.
  • GMP (General GMP requirements): Kiểm soát điều kiện sản xuất, vệ sinh và truy xuất.
  • Tiêu chuẩn hệ thống & ngành đặc thù:
  • HACCP: Áp dụng cho thực phẩm, đồ uống và chuỗi sản xuất F&B.
  • ISO 13485:2016: Hệ thống quản lý chất lượng cho thiết bị y tế.
  • Yêu cầu cơ quan quản lý & chứng nhận:
  • Định hướng tuân thủ FDA (cGMP): Phù hợp cho doanh nghiệp có kế hoạch tiếp cận thị trường Hoa Kỳ.
  • Sẵn sàng đánh giá, chứng nhận bởi tổ chức được công nhận (ví dụ: QUACERT và các đơn vị chứng nhận tương đương).

Intech E&C thiết kế và thi công phòng sạch đáp ứng đa tiêu chuẩn

Intech E&C thiết kế và thi công phòng sạch đáp ứng đa tiêu chuẩn

5 – Đồng hành bền vững

Intech E&C không chỉ dừng ở vai trò nhà thầu thi công, mà đồng hành cùng doanh nghiệp trong quá trình vận hành lâu dài:

  • Hỗ trợ kỹ thuật sau bàn giao: Hướng dẫn vận hành hệ thống phòng sạch, HVAC, HEPA, airlock theo đúng thiết kế.
  • Bảo trì, kiểm tra và nâng cấp hệ thống: Đảm bảo phòng sạch duy trì điều kiện vận hành ổn định, sẵn sàng cho các đợt audit hoặc nâng cấp tiêu chuẩn.
  • Tư vấn cải tạo và mở rộng: Đề xuất giải pháp kỹ thuật khi doanh nghiệp tăng công suất, thay đổi quy trình hoặc bổ sung dây chuyền sản xuất.

>>> Tìm hiểu 500+ dự án phòng sạch đã và đang được triển khai của INTECH E&C tại thị trường Việt Nam, Lào, Ấn Độ…

Quy trình 8 bước lắp đặt phòng sạch không chỉ đảm bảo tiến độ thi công mà còn quyết định trực tiếp đến khả năng đạt chuẩn ISO 14644 và GMP khi đo kiểm thực tế. Lựa chọn đơn vị có năng lực thiết kế, thi công, đo kiểm và bảo trì đồng bộ giúp hệ thống vận hành ổn định, duy trì hiệu suất lâu dài và sẵn sàng cho các đợt audit định kỳ.

Liên hệ Intech E&C để được khảo sát miễn phí, tư vấn thiết kế và nhận báo giá chi tiết cho dự án của bạn:

  • Website: https://intech.vn/
  • Email: contact@intechgroup.vn
  • Số điện thoại: 0972413618
  • Địa chỉ:
  • Trụ sở chính: 145 Ngọc Hồi, Phường Yên Sở, TP Hà Nội, Việt Nam
  • Nhà máy – Trung tâm R&D: Số 32, đường Hữu Nghị, Khu Công nghiệp Đô thị và Dịch vụ VSIP, Phường Từ Sơn, Tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam
  • Chi nhánh Sài Gòn: 274 Đồng Đen, Phường Bảy Hiền, TP Hồ Chí Minh, Việt Nam
0 0 đánh giá
Đánh giá bài viết
Theo dõi
Thông báo của
guest
0 Góp ý
Cũ nhất
Mới nhất Được bỏ phiếu nhiều nhất
Phản hồi nội tuyến
Xem tất cả bình luận