Thi công phòng sạch

INTECH – Chuyên gia Xây dựng – Xây lắp nhà máy, nhà xưởng, khu công nghiệp

Hãy để chúng tôi được đồng hành cùng bạn!

XÂY DỰNG NHÀ MÁY CHUẨN GMP

Một doanh nghiệp khi sản xuất Dược phẩm cần phải thực hiện đúng các nguyên tắc, yêu cầu đề ra về chất lượng và sự an toàn.

Vì vậy, xây dựng nhà máy chuẩn GMP là một vấn đề cá doanh nghiệp cần phải thực hiện bài bản ngay khi có kế hoạch sản xuất Dược phẩm.

Tiêu chuẩn GMP là gì?

(GMP – Good Manufacturing Practice) là hệ thống các tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt nhằm kiểm soát các yếu tố có thể gây ảnh hưởng đến quá trình hình thành chất lượng sản phẩm, nhằm đảm bảo sản phẩm đạt chất lượng tốt nhất.

Nó được chỉ định để giảm thiểu rủi ro trong bất kỳ khâu sản xuất Dược phẩm nào không thể loại bỏ thông qua thử nghiệm sản phẩm cuối cùng. Những rủi ro chính là: ô nhiễm sản phẩm bất ngờ, gây thiệt hại cho sức khỏe hoặc thậm chí tử vong; nhãn không chính xác trên hộp đựng, có thể có nghĩa là bệnh nhân nhận được thuốc sai; không đủ hoặc quá nhiều hoạt chất, dẫn đến điều trị không hiệu quả hoặc tác dụng phụ. GMP bao gồm tất cả các khía cạnh của sản xuất; từ các tài liệu ban đầu, cơ sở và thiết bị đến đào tạo và vệ sinh cá nhân của nhân viên. Các quy trình chi tiết, bằng văn bản là rất cần thiết cho mỗi quy trình có thể ảnh hưởng đến chất lượng của sản phẩm hoàn chỉnh.

GMP xác định các biện pháp chất lượng cho cả sản xuất và kiểm soát chất lượng và xác định các biện pháp chung để đảm bảo rằng các quy trình cần thiết cho sản xuất và thử nghiệm được xác định rõ ràng, xác nhận, xem xét và ghi lại và rằng nhân sự, cơ sở và nguyên liệu phù hợp cho sản xuất dược phẩm và sinh học bao gồm vắc-xin.

GMP là cần thiết ngay cả khi có Phòng thí nghiệm kiểm soát chất lượng vì chất lượng tốt phải được xây dựng trong quá trình sản xuất để ngăn ngừa các lỗi không thể loại bỏ thông qua kiểm soát chất lượng của sản phẩm hoàn chỉnh. Nếu không có GMP thì không thể chắc chắn rằng mọi đơn vị thuốc đều có chất lượng tương đương với các đơn vị thuốc được thử nghiệm trong phòng thí nghiệm.

GMP cũng có các thành phần pháp lý, bao gồm các trách nhiệm phân phối, sản xuất và thử nghiệm hợp đồng và phản hồi về các khiếm khuyết và khiếu nại của sản phẩm. Hầu hết các quốc gia sẽ chỉ chấp nhận nhập khẩu và bán các loại thuốc đã được sản xuất theo tiêu chuẩn quốc tế.

Với nhiều năm về xây dựng nhà máy chuẩn GMP, INTECH đã thi công rất nhiều cho các dự án Dược như:

1: Nhà máy Dược IPAX Việt Nam

2: Nhà máy Dược Mediplantex

3: Nhà máy Dược phẩm Quốc tế STP

4: Nhà máy Dược phẩm CVI Pharmar

………………………….

và nhận được sự tin tưởng của các chủ đầu tư, chúng tôi luôn cam kết về:

> Chất lượng sản phẩm: Khách hàng nhận được tư vấn miễn phí bở các kĩ sư, chuyên gia đầu ngành trong lĩnh vực GMP

> Cam kết hỗ trợ lâu dài:  Đến khi nhận được giấy chứng nhận nhà máy chuẩn GMP

> Chi phí cạnh tranh: INTECH luôn đặt niềm tin của khách hàng và chất lượng lên hàng đầu, vì thế, ngoài chất lượng, INTECH luôn cam kết chi phí cạnh tranh nhất, tối ư ngân sách cho doanh nghiệp của bạn

> Bảo hành, bảo trì: Có bất kì lỗi phát sinh nào sau khi bàn giao, chúng tôi đều xử lý nhanh chóng và đảm bảo cho nhà máy hoạt động một cách ổn định nhất.

Nếu bạn đang có nhu cầu xây dựng nhà máy chuẩn GMP , hãy liên hệ ngay với chúng tôi để được tư vấn, báo giá, hỗ trợ sớm nhất:

  • Để lại thông tin bằng cách bấm vào nút “Nhận Tư Vấn” bên dưới, điền đầy đủ thông tin chúng tôi sẽ liên hệ lại với bạn sớm nhất.
  • Gọi trực tiếp vào hotline của chúng tôi: 0981.495.038 – 0976.404.895
  • Chat trực tiếp, miễn phí với chuyên viên tư vấn, INTECH tại box chat bên phải tại website.

DỰ ÁN TIÊU BIỂU